⁺ Nach der Induktionsphase mit einer zwei-wöchentlichen Dosierung bis Woche 16 oder sobald ein klinisches Ansprechen erreicht ist, beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis von Lebrikizumab 250 mg alle vier Wochen.¹

^# EBGLYSS® ist indiziert für die Behandlung der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen.

* p < 0,051

** p < 0,011

*** p < 0,0011

^a EBGLYSS®-Responder, die in Woche 16 auf EBGLYSS® 250 mg zwei-wöchentlich oder EBGLYSS® 250 mg vier-wöchentlich randomisiert wurden (ADvocate 1&2) und in Woche 52 in ADjoin mit demselben Dosierungsschema aufgenommen wurden.¹

^b Daten von Respondern der Woche 16, die in Woche 16 der übergeordneten Studie EASI-75 erreichten.¹

^c Die Wirksamkeitsanalysen in ADvocate 1 basierten auf der ITT-Population (die alle Patient:innen umfasste, die randomisiert wurden). Die Analysen in ADvocate 2 wurden auf der Grundlage einer modifizierten ITT-Population durchgeführt, wobei 18 Patient:innen (aus einem einzigen Studienzentrum) ausgeschlossen wurden, deren Eignung nicht bestätigt werden konnte.^2,f

^d EASI bewertet vier Krankheitszeichen (Erythem, Papulation oder Ödem, Exkoriation und Lichenifikation) in vier Körperregionen mit einem Gesamtwert von null bis 72 (wobei höhere Werte einen höheren Schweregrad und ein größeres Ausmaß der Erkrankung anzeigen). EASI-75 bedeutet eine 75%ige Verbesserung des EASI-Scores gegenüber dem Ausgangspunkt.²

^e In ADvocate 2 wurden 18 Patient:innen von einem Standort aus der ITT-Population ausgeschlossen, da die Zulassungskriterien für moderate bis schwere AD nicht bestätigt werden konnten.³

^f Für die Wirksamkeitsanalysen wurden wöchentlich anteilige Mittelwerte des Pruritus (schlimmster Pruritus innerhalb der letzten 24 Stunden, erhoben auf der numerischen Skala (NRS) (0 (kein Pruritus) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Pruritus); MCID = 3 Punkte) verwendet.³

^g Daten nach Rescue-Medikation oder Abbruch der Behandlung aufgrund mangelnder Wirksamkeit wurden als Nonresponse imputiert; die verbleibenden Daten wurden mittels multipler Imputation imputiert.³

^h Für die Wirksamkeitsanalysen wurden wöchentlich anteilige Mittelwerte des Schlafstörungs-Scores verwendet (0 („überhaupt keine Beeinträchtigung“) bis 4 („überhaupt nicht schlafen können“) MCID = 1).³

ⁱ Pruritus-NRS: Eine von den Studienteilnehmern angegebene 11-Punkte-Skala, auf der sie den schlimmsten Pruritus in den letzten 24 Stunden bewerten, wobei null „kein Pruritus“ und zehn „der schlimmste vorstellbare Pruritus“ bedeutet. Der minimale klinisch bedeutsame Unterschied liegt bei drei Punkten, weshalb eine vier-Punkte-Veränderung eine konservativere Einschätzung der klinischen Auswirkungen darstellt. Eine Verbesserung des Pruritus war ein sekundärer Endpunkt in ADvocate 1 und ADvocate 2.²

^j > 80% der Patient:innen verwendeten kein TCS und > 90% kein TCI.⁴

^k Die Wirksamkeitsanalysen in ADvocate 1 basierten auf der ITT-Population (die alle Patient:innen umfasste, die randomisiert wurden). Die Analysen in ADvocate 2 wurden auf der Grundlage einer modifizierten ITT-Population durchgeführt, wobei 18 Patient:innen (aus einem einzigen Studienzentrum) ausgeschlossen wurden, deren Eignung nicht bestätigt werden konnte.¹ Für ADvocate 1 und ADvocate 2 wurden Daten von Woche 0 bis Woche 16 berichtet, wobei der Arm berücksichtigt wurde, in den die Patient:innen nach Woche 16 randomisiert wurden.⁷

^l Das Mixed-Effects-Modell für wiederholte Messungen (MMRM) wurde verwendet, um die Verbesserung des EASI vs. Baseline nach Körperregionen auszuwerten. Die Ergebnisse wurden in Prozent die Verbesserung vs. Baseline umgerechnet, indem der EASI-Mittelwert der kleinsten Quadrate für die Verbesserung vs. Baseline durch den EASI-Gesamtmittelwert der Grundlinie für jeden Teilwert der Körperregion dividiert wurde. Daten nach der Verwendung von Rescue-Medikation oder dem Absetzen der Behandlung wurden als fehlend betrachtet.⁷

^m Sub-Score für jede Region = Schweregrad-Punktzahl x Punktzahl für den betroffenen Bereich x Multiplikator. Schweregrad-Score = Intensität Erythem, + Intensität Lichenifikation + Intensität Psoriasis + Intensität Lichenifikation. Für jede Körperregion wird ein Flächen-Score von null bis sechs vergeben, je nach dem Prozentsatz der von AD betroffenen Haut in dieser Region: 0 (kein aktives Ekzem), 1 (1-9%), 2 (10-29%), 3 (30-49%), 4 (50-69%), 5 (70-89%) oder 6 (90-100%). Multiplikator für jede Körperstelle wie folgt: 0,1 für Kopf und Hals, 0,2 für die oberen Extremitäten, 0,3 für den Rumpf und 0,4 für die unteren Extremitäten.⁷

ⁿ Die Patient:innen wurden als Responder betrachtet, wenn sie in Woche 16 einen EASI-75 oder einen IGA 0/1 mit einer Verbesserung von ≥ zwei Punkten gegenüber dem Ausgangswert erreichten, ohne dass eine Rescue-Medikation erforderlich war. Die Daten von Woche null bis Woche 16 geben Aufschluss darüber, wie die in Woche 16 als Responder eingestuften, re-randomisierten Gruppen von Woche null bis Woche 16 bewertet wurden.⁷

1. EBGLYSS (Lebrikizumab). Fachinformation.
2. Silverberg JI, et al. N Engl J Med. 2023 Mar 23;388(12):1080–1091.
3. Yosipovitch G, et al. Br J Dermatol. 2024 Jan 23; 190(2): 289-291.
4. BlauveltA, et al. Br J Dermatol. 2023 May 24;188(6):740–748.
5. Guttman Yassky E, Blauvelt A, Simpson EL, et al. Three-Year Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: A Long-Term Extension (ADjoin). Dermatol Ther (Heidelb). 2026; doi:10.1007/s13555-026-01810-1.
6. Vestergaard C et al. Poster (P-0117), EADV Symposium 2026, Athen.
7. Simpson EL, et al. Dermatol Ther (Heidelb). 2024 May; 14(5): 1145-1160.
8. Simpson E, et al. Lebrikizumab reduces the extent of atopic dermatitis signs across body regions at 52/56 weeks. Presented at the 32nd European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress; Berlin, Germany; October 11 – 14, 2023. P0561.
9. Silverberg J, et al. Presented at Fall Clinical 2024; Las Vegas, USA; 24–27 October 2024.
10. Murase JE, et al. Lebrikizumab-Treated Patients With Atopic Dermatitis Had No Increase in Treatment-Emergent Adverse Events of Facial, Head, and Neck Erythema Compared to Placebo. Presented at the Fall Clinical Dermatology Conference (Fall CDC 2023); Las Vegas, USA; 19 – 22 October 2023.